百利天恒注射用BL-M05D1（ADC）项目获得I期临床试验批准(bai li tian heng zhu she yong xiang mu huo de qi lin chuang shi yan pi zhun)

北běi京jīng商shāng报bào讯xùn（记jì者zhě 丁dīng宁níng）3月yuè13日rì晚wǎn间jiān，百bǎi利lì天tiān恒héng（688506）发fā布bù公gōng告gào称chēng，公gōng司sī自zì主zhǔ研yán发fā的de创chuàng新xīn生shēng物wù药yàoBL-M05D1（ADC），于yú近jìn日rì收shōu到dào国guó家jiā药yào品pǐn监jiān督dū管guǎn理lǐ局jú正zhèng式shì批pī准zhǔn签qiān发fā的de《药yào物wù临lín床chuáng试shì验yàn批pī准zhǔn通tōng知zhī书shū》。

《药yào物wù临lín床chuáng试shì验yàn批pī准zhǔn通tōng知zhī书shū》显xiǎn示shì，根gēn据jù《中zhōng华huá人rén民mín共gòng和hé国guó药yào品pǐn管guǎn理lǐ法fǎ》及jí有yǒu关guān规guī定dìng，经jīng审shěn查chá，2023年nián12月yuè28日rì受shòu理lǐ的de注zhù射shè用yòngBL-M05D1临lín床chuáng试shì验yàn申shēn请qǐng符fú合hé药yào品pǐn注zhù册cè的de有yǒu关guān要yào求qiú，同tóng意yì在zài局jú部bù晚wǎn期qī实shí体tǐ瘤liú患huàn者zhě中zhōng开kāi展zhǎn临lín床chuáng试shì验yàn。

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