进入美国FDA进口警示名录，九成收入靠海外的***纳股份这次有点难(jin ru mei guo jin kou jing shi ming lu jiu cheng shou ru kao hai wai de cai na gu fen zhe ci you dian nan)

4月yuè7日rì晚wǎn间jiān，***cǎi纳nà股gǔ份fèn（301122.SZ）发fā布bù公gōng告gào称chēng，近jìn日rì关guān注zhù到dào美měi国guó食shí品pǐn药yào品pǐn监jiān督dū管guǎn理lǐ局jú（简jiǎn称chēng“FDA”）官guān网wǎng发fā布bù的de关guān于yú医yī疗liáo器qì械xiè的de安ān全quán通tōng讯xùn，“2024年nián4月yuè3日rì：FDA宣xuān布bù对duì江jiāng苏sū***cǎi纳nà医yī疗liáo发fā出chū进jìn口kǒu警jǐng示shì，称chēng其qí不bù符fú合hé器qì械xiè质zhì量liàng体tǐ系xì要yào求qiú，以yǐ防fáng止zhǐ塑sù料liào注zhù射shè器qì产chǎn品pǐn进jìn入rù美měi国guó”。该gāi进jìn口kǒu警jǐng示shì将jiāng导dǎo致zhì***cǎi纳nà医yī疗liáo部bù分fēn的de医yī疗liáo器qì械xiè产chǎn品pǐn可kě以yǐ被bèi美měi国guó海hǎi关guān执zhí行xíng不bù经jīng检jiǎn查chá即jí扣kòu留liú，致zhì使shǐ部bù分fēn医yī用yòng注zhù射shè器qì产chǎn品pǐn暂zàn时shí无wú法fǎ进jìn入rù美měi国guó市shì场chǎng。

***cǎi纳nà股gǔ份fèn称chēng，目mù前qián尚shàng无wú法fǎ精jīng准zhǔn预yù计jì能néng否fǒu移yí出chū警jǐng示shì名míng录lù以yǐ及jí移yí出chū的de具jù体tǐ时shí间jiān，在zài***cǎi纳nà医yī疗liáo未wèi被bèi移yí出chū上shàng述shù名míng录lù之zhī前qián，***cǎi纳nà医yī疗liáo部bù分fēn医yī用yòng注zhù射shè器qì产chǎn品pǐn将jiāng暂zàn时shí无wú法fǎ进jìn入rù美měi国guó市shì场chǎng，预yù计jì对duì公gōng司sī后hòu续xù的de主zhǔ营yíng业yè务wù收shōu入rù和hé利lì润rùn产chǎn生shēng重zhòng大dà影yǐng响xiǎng。

***cǎi纳nà股gǔ份fèn主zhǔ要yào从cóng事shì注zhù射shè穿chuān刺cì器qì械xiè及jí实shí验yàn室shì耗hào材cái的de研yán发fā、生shēng产chǎn和hé销xiāo售shòu，经jīng营yíng状zhuàng况kuàng高gāo度dù依yī赖lài海hǎi外wài市shì场chǎng。2023年nián上shàng半bàn年nián，公gōng司sī总zǒng营yíng收shōu1.77亿yì元yuán，同tóng比bǐ下xià滑huá35.40%，其qí中zhōng产chǎn品pǐn出chū口kǒu销xiāo售shòu收shōu入rù为wèi1.66亿yì元yuán，占zhàn当dāng期qī收shōu入rù的de比bǐ重zhòng为wèi93.68%。***cǎi纳nà医yī疗liáo为wèi***cǎi纳nà股gǔ份fèn的de全quán资zī子zi公gōng司sī，在zài1.77亿yì元yuán的de总zǒng营yíng收shōu中zhōng，***cǎi纳nà医yī疗liáo营yíng收shōu1.43亿yì元yuán，占zhàn比bǐ达dá到dào80.70%。

近jìn三sān年nián来lái，***cǎi纳nà医yī疗liáo出chū口kǒu美měi国guó市shì场chǎng的de销xiāo售shòu收shōu入rù占zhàn比bǐ较jiào高gāo。公gōng开kāi资zī料liào显xiǎn示shì，***cǎi纳nà股gǔ份fèn通tōng过guòODM/OEM等děng方fāng式shì为wèi全quán球qiú知zhī名míng企qǐ业yè提tí供gōng产chǎn品pǐn。就jiù在zài本běn月yuè8日rì，***cǎi纳nà股gǔ份fèn还hái公gōng告gào称chēng，***cǎi纳nà医yī疗liáo于yú近jìn日rì收shōu到dàoFDA的de通tōng知zhī，***cǎi纳nà医yī疗liáo的de安ān全quán滑huá套tào***cǎi血xuè针zhēn产chǎn品pǐn通tōng过guò美měi国guóFDA的de审shěn核hé，正zhèng式shì获huò得dé美měi国guó市shì场chǎng准zhǔn入rù许xǔ可kě，公gōng司sī及jí其qí子zi公gōng司sī已yǐ有yǒu29项xiàngFDA注zhù册cè产chǎn品pǐn。