人福医药：子公司获得美国FDA批准文号(ren fu yi yao zi gong si huo de mei guo pi zhun wen hao)

中zhōng证zhèng智zhì能néng财cái讯xùn人rén福fú医yī药yào（维wéi权quán）（600079）5月yuè16日rì晚wǎn间jiān公gōng告gào，近jìn日rì，公gōng司sī全quán资zī子zi公gōng司sīEpicPharma,LLC收shōu到dào美měi国guó食shí品pǐn药yào品pǐn监jiān督dū管guǎn理lǐ局jú（FDA）关guān于yú乙yǐ酰xiān唑zuò胺àn片piàn和hé双shuāng氟fú泼pō尼ní酯zhǐ眼yǎn用yòng乳rǔ液yè的de批pī准zhǔn文wén号hào。

根gēn据jù公gōng告gào，乙yǐ酰xiān唑zuò胺àn片piàn为wèi碳tàn酸suān酐gān酶méi抑yì制zhì药yào，是shì一yī种zhǒng用yòng于yú治zhì疗liáo青qīng光guāng眼yǎn、癫diān痫xián、急jí性xìng高gāo山shān症zhèng、周zhōu期qī性xìng瘫tān痪huàn、特tè发fā性xìng颅lú内nèi高gāo压yā（原yuán因yīn不bù明míng的de脑nǎo压yā升shēng高gāo）、心xīn脏zàng衰shuāi竭jié和hé碱jiǎn化huà尿niào液yè的de药yào物wù。Epic Pharma于yú2023年nián6月yuè提tí交jiāo乙yǐ酰xiān唑zuò胺àn片piàn的deANDA申shēn请qǐng，累lèi计jì研yán发fā投tóu入rù约yuē为wèi120万wàn美měi元yuán。根gēn据jùIQVIA数shù据jù统tǒng计jì，2023年nián度dù该gāi药yào品pǐn在zài美měi国guó市shì场chǎng的de总zǒng销xiāo售shòu额é约yuē为wèi1300万wàn美měi元yuán，主zhǔ要yào厂chǎng商shāng包bāo括kuòStrides、Lifestar等děng。

双shuāng氟fú泼pō尼ní酯zhǐ眼yǎn用yòng乳rǔ液yè用yòng于yú治zhì疗liáo眼yǎn部bù术shù后hòu局jú部bù炎yán症zhèng和hé疼téng痛tòng。Epic Pharma于yú2023年nián5月yuè收shōu购gòu正zhèng在zàiFDA审shěn评píng中zhōng的de双shuāng氟fú泼pō尼ní酯zhǐ眼yǎn用yòng乳rǔ液yè项xiàng目mù，后hòu续xù通tōng过guò补bǔ充chōng研yán究jiū及jí与yǔFDA沟gōu通tōng后hòu获huò批pī，累lèi计jì收shōu购gòu及jí后hòu续xù研yán发fā投tóu入rù约yuē为wèi80万wàn美měi元yuán。根gēn据jùIQVIA数shù据jù统tǒng计jì，2023年nián度dù该gāi药yào品pǐn在zài美měi国guó市shì场chǎng的de总zǒng销xiāo售shòu额é约yuē为wèi2900万wàn美měi元yuán，主zhǔ要yào厂chǎng商shāng包bāo括kuòSandoz、Amneal、Dr.Reddys等děng。

人rén福fú医yī药yào表biǎo示shì，本běn次cì乙yǐ酰xiān唑zuò胺àn片piàn和hé双shuāng氟fú泼pō尼ní酯zhǐ眼yǎn用yòng乳rǔ液yè获huò得dé美měi国guóFDA批pī准zhǔn文wén号hào标biāo志zhì着zheEpic Pharma具jù备bèi了le在zài美měi国guó市shì场chǎng销xiāo售shòu上shàng述shù产chǎn品pǐn的de资zī格gé，将jiāng对duì公gōng司sī拓tà展zhǎn美měi国guó仿fǎng制zhì药yào市shì场chǎng带dài来lái积jī极jí的de影yǐng响xiǎng，Epic Pharma后hòu续xù将jiāng积jī极jí推tuī进jìn上shàng述shù产chǎn品pǐn在zài美měi国guó市shì场chǎng的de上shàng市shì准zhǔn备bèi工gōng作zuò。

（文wén章zhāng来lái源yuán：中zhōng国guó证zhèng券quàn报bào·中zhōng证zhèng网wǎng）